工作职责
1. 负责6000L不锈钢车间生产车间的下游配液工作：包括母液配制、在线配液、辅料配制、不锈钢管罐CIP/SIP等工序，确保按照计划和GMP要求完成下游配液工作；
2. 参与下游纯化生产包括亲和层析、离子交换层析、超滤各个工序，确保按照计划和GMP要求完成下游纯化工作；
3. 参与起草配液和纯化工作相关技术文件，包括批生产记录、工艺规程、操作规程等，并按SOP要求填写批生产记录、设备等辅助记录;
4. 参与纯化部门设备验收，IQ、OQ、PQ等工作，及设备的日常维护保养;
5. 参与车间变更、偏差、验证等文件体系框架的完善和日常管理；
6. 参与车间工艺验证、清洁验证方案起草、执行和报告撰写。

任职要求：
1、 本科及以上学历，制药工程、生物制药等相关专业，具有微生物、工业卫生或相关专业知识；
2、 专科至少5年GMP车间工作经验，本科至少3年GMP车间工作经验，在线配液或蛋白纯化生产批次经验不少于30次，硕士至少1年GMP车间工作经验，在线配液或蛋白纯化生产批次经验不少于10次；
3、 熟练操作不锈钢管罐、在线配液、DeltaV层析系统、超滤系统等工艺设备；
4、 具有处理变更、偏差经验者优先；
5、 具有不锈钢生产经验以及连续商业化生产经验的优先；
6、 具有工艺验证、清洁验证策略制定方案起草经验者优先。